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千古失眠第一方是什么中成药(千古奇方治失眠)

作者:admin 浏览量:9 时间:2025-04-18 00:30:08

  

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  前言

  IATF16949官方发布会于3月29日在上海成功举办,QualityIn质量学院全程围观了本次发布会,并第一时间将会议内容整理成三个部分共5篇文章:

  第一部分:IATF 16949 标准关键变化点解读(上、下)

  第二部分:IATF 16949 新版认可规则变化、转版要求及时间表、AIAG及VDA QMC对供应商支持(上、下)

  第三部分:IATF 16949 标准及认可规则应用问答

  (本文依据演讲嘉宾的现场发言进行整理,难免有差错,敬请谅解)

  【主持人】现在进行到了一个重要的部分,就是Q&A的部分,所有的讲者请带好两样东西,一样是你的名牌,还有一个就是你的收到的这些问题卡,现在请到台前来。谢谢。因为我们有很多的问题,所以大家可以把一些你认为是更多人的共同问题先拿出来回答。

  

  Q:第一个问题是和我们嵌入式的软件要求有关的,这个问题就是我们在嵌入式软件方面有没有一些例子可以告诉我们这样的一些变化?

千古失眠第一方是什么中成药(千古奇方治失眠)

  

  A:比如说像你的接入系统的模块或者是雷达的模块,这些模块里面会有一些软件,对软件是有一些要求的,比如说在这里有一些芯片,这个芯片它作为一个其他供应商的产品是自带一个内部的嵌入式的程序的,所以它是不是能够满足我们的要求,我们要去看CMMI一个要求公示得到了满足,在我们的IATF16949中,我们是有这方面的一些要求,VDA可以提供相关的培训告诉大家汽车方面的一些要求,是对于我们的嵌入式软件它的性能的一些要求,所以我们有一些分析工具可针对这个评估。

  Q:关于内审员培训?

  

  A:我们在16949当中7.2.3有这方面的要求,我们需要对于培训人员有一个批准,这个培训我主要是要提升我们的竞争力,所以我们各位供应商需要首先去确定你的内审员,你希望它在哪些方面是具备竞争力,或者是更高的能力。当然你会需要去看IATF16949的要求,今天早上很多人都已经讲到了他们在哪些方面是非常重视的,所有的这些文件都必须满足16949的要求,所以我们去看一下相关的一些条款,在这里面对于内审员的一些具体要求,看看我们的内审员是不是需要更进一步的培训。

  Q:第三方的审核员,能不能作为我们的培训师?

  A:答案是不能。

  Q:我这里有个问题,这个问题就是大众相关的问题,这个是有关于有什么样的要求,对于我们的内审员的培训师是专门提出的。

  A:在这里我们的IATF16949中,它是在8.3中有一些要求,这个特定的要求是大众基于IATF16949的一些要求,是在我们CM2里面是有专门的提出,就是对于16949新结构的一些要求,在这里我们刚刚也提到过,就是VDA是提供一个有关于安全和有关于工艺的一个审核的培训,是有关于QMC的培训。还有另外一个选择,就是去参加有培训,也有相关的考试的这种培训,也是VDA有这样一个培训。所以我认为审核员他如果是完成了这个培训,并且通过了考试,就会得到一个带有他自己照片的证书,这样的话就可以顺利地去参与这块工作。比如说16949某一个部分的审核员,或者是ISO9001相关的审核员,所有这些审核的证书他都需要每一年重新续一次,所以我们也需要定期地去进行更新。这个就是我们相关的培训要求,要有证书,要参加过必要的培训,并且通过相关的考试,适应VDA6.3的一些相关的培训。

  Q:大家好,我是来自于菲亚特克莱斯勒,这个问题是如何去理解返工和维修两者的区别?

  

  A:在ISO中有一个定义,返工有一些特定的产品、特定的功能,在我们的工厂里这两个词有的时候是可以互用的,很显然我们是很希望把这个部件拿回来,然后是做一些改装,或者是一些修改,这个是从我们的供应商的角度来讲,但是基本上两个词是可以互用的。

  A(R.Funke):我们这里有个问题,是我刚才所说的原则,这个原则我再解释一下。其实比如说两个人看同一条,然后去进行各自的理解,然后我们去看一下他们的理解是不是正确。因此我们的决策不是由某一个单独来进行的,而是说当我们需要和其他公司或者是其他人一起工作的时候,我们不能说让一个人做单独的理解,我们需要至少有一个宝马的工程师和一个合作伙伴共同去决定这个活动或者是相关的工作是不是适合,是不是可以接受。这个原则实际上非常常规的做法,实施起来不是很困难。

  

  Q:是不是要把书面的风险和对策要列出来吗?

  A(R.Hopkins):我是来自福特的,我发现有一大堆都是中文写出来的问题,应该是第六章风险管理,是不是要把书面的风险和对策要列出来吗,对于风险应该它是不一样的,是对于这个失效模式的防范,但是它也是有一个非常广义的主题。首先包括财务进行中的风险,跟财务有关的风险。除了这种失效模式和影响分析之外,还有其他的工具,我们风险的列表、风险的清单,能够帮助我们找到风险在哪里,以及如何来评估这些风险。

  Q:一个嵌入式的软件有没有相关的,其中第二方审核员有没有专门的能力要求?

  A:正如前面TIllman提到的,当正在进行所谓的嵌入式软件开发审计审核,或者说做相应的评估的时候,那个人必须要在那个软件评估的培训当中要落实,因为这里面肯定需要特别的能力,比如说你要做热处理,你做这样一个塑造的评审当中,那些审核员也有相应的能力,作为质量管理的一个审核员,本身如果要评估现有的东西,或者说要对于整个嵌入式软件做检查的时候,包括软件的使用,包括对输出端的需求,并不一定都需要了解具体软件内的细节,所以这两者是不一样的一个技能。

  Q:有关返工的东西,是不是也包括首次的不符合项,包括是不是有客户的退货等等?

  A:对于我们这个修理和返工是不一样的,可能是首先出现了失效,你这个供应商当中如果有一个部分做了一个返工,客户会把这个产品回过头来,返回退回,这个退回之后的东西可以再进行修理,返工这个词是根据在到达客户手里之前对应的产品,所以返工和退货之间两者意思不一样的。

  

  Q:我们有两个问题,这个问题是有关IATF16949以及ISO9001之间的关系。问题的第一部分是供应商是不是先要获得ISO9001这个证书之后再去拿IATF的认证?是不是先要拿到ISO9001才能够去拿IATF16949呢?

  A:首先这是一个IATF的标准,中间包括汽车相关的要求,可能它并不一定是在包含在ISO9001的系统里面,我想说这两个文件都需要,如果你有IATF16949的证书,完成了它的审核之后,中间会包括ISO9001以及当然包括IATF的汽车标准,你可以有机会拿到两个证书,我相信这不是一个独立的,两个相关的文件是独立进行的,是同时都需要的。

  Q:第二问题是对供应商而言,如果它已经拿到了ISO9001的证书,之后他们的计划是拿IATF的证书,有关审查稽查的内容,内容是不是减少到一定的程度?或者说是不是有清晰的定义,就是我到底这个审核审查的内容会减少多少?

  A:如果你已经取得了ISO9001:2015版的证书,你可以先走ISO9001:2015认证,然后升级到IATF16949,这个在认可规则里面有人、天的减免,一个是ISO9001:2008版的认证减免就没有,这个不构成升级的审核。

  Q:这个是针对转换策略里面的,刚才介绍第二版的转换策略,这既是一个问题,也是一个建议,在未来的第三版的转换策策略里面,应该包含认证机构怎么样来处理非现场的策划。如果这个客户没有完成差距分析、内审和管理评审的话,认证机构是不是不能开始现场的转换审核?

  

  A:首先按照目前的转换策略里面已经谈到了,差异分析,你在申请转换审核的时候,你必须要有证明你的目前的质量管理体系是完整的运行了,并且满足IATF16949的要求,包括完整的内审和完整的管理评审,这个在刚才在转换策略里面已经有提到,对于未来的版本的转换策略的话,刚才谈到了IATF已经有讨论,在未来会以某种形式来发布,等到未来一段时间里面会发布。

  Q:第二个问题是针对被认证的企业是否对其全部的供应商进行二方审核?

  A:这个是针对标准里面的二方审核的要求,我们非常明确的提到有一个第二方审核的过程,当然在回答这个问题之前,我也顺便也大家介绍一下,在新版的IATF16949里面要求,大家看标准的时候,每个地方大部分都是在第一段,企业应该有一个什么什么样的过程,就是说不管是老版的IATF16949,还是现在新版的IATF16949,过程方法一直是这边一个非常关注的问题。从新版的IATF16949要求里面,从标准的要求上,进一步加强了对过程方法的要求和理解,不是看这个要求是不是满足,第一步是我们企业有没有识别并建立这么一个过程,在标准里面明确提到企业应该有一个第二方审核的过程。当然第二方审核用在哪里,标准里面已经非常明确地提到了,有ABCDE不同的选项,你可以用这个审核来做供应商的开发,也可以是做产品审核,也可以做过程审核,里面都会包含有一个风险分析。这是针对第二个问题。

  Q:第三个问题是针对转移审核是不是可以跟现场搬迁一起来做?

  

  A:这个跟目前的规则和转换的策略里面都没有直接的关系,这跟之前的第四版的规则是一致的,尽管针对现场搬家是重新发布了FAQ。首先对于转移审核,刚才已经谈到,是在新版规则里面,就是第五版的认可规则里面提到了会走一个半自动的,通过ADB的数据库的申请。正常情况下,你走这个申请,如果说在数据库里面的信息能够对得上号,它就会自动回复,如果你有相关的变化,这个数据库不能完全回答你的时候,里面就会有提示,你要向相关的机构提交进一步的申请。当然从认可规则里面,这两个是可以在同一个时间做,但是如果里面有些信息发生变化,跟机构要做澄清。

  Q:下一个问题是针对第五版认可规则中提到对专用车、配件?

  A:如果是供给IATF的OEM可以进行IATF16949认证。

  第一个谈到专用车,不管是第四版里面的解释,还是现在第五版认可规则里面的内容,对于专用车,正常的情况下,不在我们认证资格的范围里面,除非它后面的专用的那一部分是由IATF的OEM进行的,这个在认可规则里面有明确的说明。对配件的话,如果你企业生产的产品是由OEM的,按照OEM的规范,由OEM来采购并分发,再提供给最终客户之前或者之后,可以通过机械安装或者电器连接,连接到车辆上,满足这个条件,拿就构成配件的定义,有资格做IATF16949的认证。

  Q:下一个问题是客户识别的过程设计、更改管理过程,但是在监督审核时发现过去一年,没有新的产品引入,没有变更,审核记录如何编写?

  A:这个问题有点细,本身只能是从见证期间针对这问题做一个回答。不管是现在的IATF16949新标准还是原来的老标准对过程方法都是一致的要求,包括企业应该识别建立,并运行监控对应的过程,审核员去审核也是去审核这些通过抽样来审核这些过程是否有效运行,能够实现预期的结果,都是针对这个过程,并没有确认说我们是否有变化,没办法我就怎么样,而且你每次都是基于抽样,只是你有变化,有顾客投诉,或者业绩不好的时候,你的审核的关注点会更多的关注某一部分,但是宗旨你每次审核对应在审核方案里面排成的过程,它的有效性是一定要去进行审核,并通过你的抽样得到相关的结果,有效还是无效。

  Q:下一个问题是ISO/TS首次认证时必须有12个月以上的业绩,在转换成IATF16949,有没有提出的六个月、三个月?

  A:对于实际的绩效的要求,新版也好,老版也好,如果你是一个新的企业,你没有运作的业绩,都是有12个月以上的绩效要求,从ISO/TS16949转化到IATF16949,你对应的企业它的体系一直在运作,已经有相关的绩效,所以在目前新版的要求里面并没有对实际绩效时间点要求,因为已经存在在那个地方,只是按照刚才介绍的转换的策略去实施转换就行了。

  Q:下一个问题,转换策略提早最早2017年1月1日可以进行IATF16949,那么如何实现呢?认证机构需要得到IATF的认可吗?

千古失眠第一方是什么中成药(千古奇方治失眠)

  A:首先目前IATF在全球范围之内一共认可了44家,当然有一家目前正在并购之中,这些认证机构已经获得了IATF的认可,当然目前是在从事IATF16949的认证以及有部分已经在转化IATF16949的认证,在转换策略里面的提到一个条件,所有的审核员在实施IATF16949审核之前,必须完成IATFADP的培训和测验,我们机构已经得到了认可,审核员已经得到相关的培训,他们就可以从事相关的认证工作。

  针对前面的问题,所有做IATF16949转换审核也好,还是你全新的审核也好,在前面的转换策略里面提到的,企业在申请IATF16949,不管是转化还是认证的时候,你要确认你的企业相关的质量管理体系,是不是完全满足了IATF16949的要求。你只有确认它满足了这个要求,并且有完整的内审和管理评审,来评价你所对应的体系,完全满足IATF16949的要求,你才能申请并迎接IATF16949的审核。当然如果你是一个全新的企业,那么在认可规则里面也讲,如果没有运行的业绩,刚刚说的是一个全新的企业,要获证需要有至少12个月的运行业绩。

  所以这边实际上在以前的推广会里面也有提到,就是转换的有效期。从2017年1月1日里面谈到你可以做,但是它的前提是有没有准备好,你准备好了就可以做。从2017年1月1日到9月30日之间,这个时间段你可以自愿申请转换,到2017年10月1日以后的下一个例行的计划的审核,就必须是强制转换。当然有一个就是会提到,因为目前现有的IATF16949的证书所有的证书到2018年9月14日就会到期,所以说在2018年9月14日之后,就没有转换审核。因为你现有的IATF16949的证书已经失效,后面所有你如果要做得话,就是从初次审核开始。所以在前面转移策略里面,也提到了我们企业跟认证机构之间要尽早地进行沟通,以确认好到底在哪个时间进行转换会比较好,降低双方的风险,既不会造成你的证书在某个时间失效,也会使你的体系能够有效地运行。

  Q:这里有几个问题,一个是我们有关于IATF刚才所讲的这部分,就是有一个有关于认证机构的问题,有一些公司他们有不止一个厂家,他们是供货给同一个OEM的,使用的是其中一个供应商码,所以如果在IATF的数据库中,是否可以接受有一个证书是有对应一个供应商码?

  

  A(James):答案是对的,我们一个供应商代码对应一个证书,如果是多个证书也可以对应一个供应商码。我回答就是这些。

  

  A:这个问题也是要看各个OEM的情况,比如有些OEM是不允许同一个供应商代码是在不同地方的厂家来使用,有一些供应商是这样要求的。

  Q:我这里有个问题,这个问题是新的CSR和旧的CSR在PSA一方面的要求。

  A(V.Dangla):今天我们也提到有一个表格,这个表格上面是比较了PSA旧的和新的CSR的区别。这个表格不是去比较在IATF16949标准的一个结构,所以这点我们要清楚。如果大家想去找这个表格的话,很容易,它是一个免费可以获得的表格,你可以在新CSR或者是IATF的全球网站上去找到这个表格。

  Q:这里还有一个问题,是有关于我们文件流程以及流程的保持,这个问题是有关于我们的文件流程以及过去我们所讲的规程,这两者的区别?

  A:我们的流程它是有更大的灵活性,比如说你在文件的流程中可以使用各种不同形式的文件,比如说流程图或者是其他一些表格,只要能够向你的员工解释你的流程和工艺就可以了。IATF我们就有一些非常灵活的一些解决方案,大家可以尽可能去应用。比如说在你讲的工艺的时候,你可以采用各种不同的方式,比如说图表的方式,但是规程是更加的严格。

  Q:还有一个问题就是我们对于在IATF网站上的一些标准,或者是一些规则,或者是这种转变和过渡,这方面的信息会不会在IATF的全球网站上列出来?

  A:是的。大家可以去下载,并且可以去研究更多的细节。

  

  主持人:大家还有没有其他的问题,有的写一下,如果没有问题的话,还请大家填一下你的反馈表。

  Q:下一个问题是什么机构培训讲师可以进行内审员的培训?

  A:首先第一个在认可规则里面,包括标准里面,对没有直接的要求,实际上都可以来做,但是在IATF16949里面对内审员的要求,刚才已经有介绍,首先企业要定义能力的需求,然后有相关的证据来证明内审员满足对应的能力的需求。当然从IATF这边来讲的话,因为刚才我们在第一张片子里面IATF整合管理框架里面,尤其是在中国,目前IATF对应认可的培训技工AIAG和VDA都在中国开展了相关的活动,你们有机会的话可以跟他们联络。

  Q:下一个问题是同一家公司是否可以取得两家认证机构的证书?

  A:当然这个从规则没有要求,是企业你们自己来定,你是不是需要要做两个认证。

  Q:下一个问题是二方审核员的能力,公司对其供应商进行审核,是否内审员要取得IATF授权的资质证书?

  A:标准没有要求,IATF16949里面的要求跟内审员的要求是一样的,企业要识别对内审员能力的需求,并有证据来证明满足这个能力的要求。

  Q:下一个问题是转化IATF16949的认证需要ISO/TS16949与ISO9001的对照吗?

  A:企业已通过的论证是ISO/TS16949,我们要转化已经包含了ISO/TS16949,只是具体的9001的要求是在9001的标准里面,需要有一个差距的分析,当然差距的分析不是标准最标准,因为我们的体系运作都是有相互作用,相互运行的支持的这些过程所组成的,所以你要对应标准里面所要求需要识别和运行的那些过程是否已经建立,当然最终对应的这个IATF16949的标准的要求会被落实到哪些过程里面,来证明你完全符合IATF16949的要求。

  Q:我这边有一个关于福特的问题,对福特一些文件记录保存年限的问题?应该是问福特具体的要求是什么样的?

  

  A(R.Hopkins):我们是有我们的CSR是有关于我们文件的保存,包括我们的批准,包括一些合同,是在整个的产品的生命周期以及它的维修的生命周期,之后再保存一年。还有一些测量的数据,这些数据是每两年要更新一次。如果去看一下CSR的话,这里是会有一些细节大家可以去看一下,在CSR里面有。

  Q:还有一个问题,是有关于能力的一些培训。

  A(R.Hopkins):很显然福特是有一些专门的培训要求,是针对于我们的分析工具的使用的,这些一是我们特定的要求,其他的主机厂可能会有类似的一些要求。

  Q:这里还有一个问题是问大众的,对于大众的二级供应商是否要识别大众的CSR,还是二级供应商直接识别TIY的二级供应商?

  A(C.Boettger):我来回答一下,这个问题是有关于二级供应商是不是要直接遵守我们的CSR,或者是遵守一级的CSR?我们的一级供应商是需要在整个供应链中把我们的CSR能够去传达下去,无论是二级,还是三级,还是四级的供应商,所以在这里不可以有任何的信息的缺失,有关于我们的CSR它是非常基本的一些要求,是必须在我们的QMS中作为一些原则来遵守的,而且我们是要求比如说像安全的代表官员,他必须在这个供应链中有一个专人来进行代表。所以,二级供应商这方面也有它的一个产品安全联络官和一级来进行信息的沟通。

  Q:下一个问题是是否在转换审核时一定要提供差异分析表,总部做完差异分析后,子公司是否还需要再做一次?

  A(Sam):这个刚才在转换策略里面提到的,在做转换审核的时候,因为时间应该是比较紧的,你要需要的话,就是按照一个正常的流程走,先做差距分析,然后来制定行动计划,能在最短的时间里面,有效地来实施这个转换。这个差异分析的话,是针对所有的现场、所有的支持场所,都需要做。当然在第二版的转换策略里面,里面也提到了有一种例外的情况,当然这个是针对比较复杂的集团审核的情况。就是在你这个现场在做审核的时候,你的支持场所可能是跟着另外一个现场来做转换审核,那个支持职能的审核有可能晚于现场的审核,那么在这种情况下,对于支持场所的差异分析以及行动计划就非常重要,因为你在做对应的现场审核的时候,你还无法拿到证据证明你那个支持职能已经审了,IATF经过讨论的话,认可对于那个支持场所有完整的差异分析,有完整的行动计划,当然这个要提交到现场来,现场的审核组会进行评估,可以接受的话,可以完成你现场的审核。

  Q:下一个问题证书在2018年9月14日失效,首次审核是15年12月18日进行,想在18年换证的时候,升级到IATF16949,是否可以?

  A:这个刚才谈到了,2018年9月14日以后就没有转换审核,因为现有的证书已经到期,已经失效了。后面要做得就是初次审核。

  主持人:现在我们还有两三分钟的时间,大家不要忘了填反馈表,否则的话出不了这个门,每个人都要填。

  Q:我有一个问题,我想是和之前Sam刚才回答的问题是比较类似的,有关于我们在上海的一些制造工厂,它的支持是在美国或者是欧洲,这里他们都是要进行审核的,所以问题是在上海工厂进行IATF16949的审核之前,之前的那些它的支持的场所是不是都需要先通过IATF16949的转移审核呢?

  A:他们是必须要经过审核,但是不一定要必须拿到认证,所以在这里可以灵活处理。

  Q:还有最后一个问题,我们演讲的PPT,这个问题比较简单,所有的PPT是不是能够给到大家,哪里能够下载到这些PPT?

  A:我们也会根据相应的标准和认可规则,包括转移策略的演讲,这些PPT可以通过IATF全球网站可以分享,但是可能有些在他们发布给你们之前还是要做一些调整,我们会竭尽全力给大家分享,只要我们能够分享的东西,肯定分享给大家,方便大家下载。

  主持人:现在准时4点整,我们感谢那么多的嘉宾,做得非常精彩的发言和分享,谢谢他们,感谢各位远道而来的嘉宾。也感谢本次会议的IOB、SMT、VDA,感谢所有的赞助商,能够让今天的活动顺利举办。我们也感谢所有的与会者,感谢你们自己,今天来到这里,下次期待和大家再见。

  4:00 pm 大会准点结束

  

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